瞄準(zhǔn)全球生物前沿 做好地產(chǎn)創(chuàng)新藥
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江蘇艾洛特醫(yī)藥研究院：瞄準(zhǔn)全球生物前沿 做好地產(chǎn)創(chuàng)新藥
生物醫(yī)藥行業(yè)是全球科技創(chuàng)新的重點(diǎn)領(lǐng)域，創(chuàng)新藥中的抗腫瘤生物藥更是各路研發(fā)力量競(jìng)相攻關(guān)的課題。2018年8月，一個(gè)生物藥團(tuán)隊(duì)來(lái)寧組建新型研發(fā)機(jī)構(gòu)——江蘇艾洛特醫(yī)藥研究院，專門從事全新生物藥開發(fā)與轉(zhuǎn)化，他們一邊在海外組建全資實(shí)驗(yàn)室，一邊在南京對(duì)新藥研發(fā)成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化，僅用了兩年時(shí)間就將治療結(jié)直腸癌生物藥、治療型乙肝疫苗推向臨床研究。
組建新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，瞄準(zhǔn)全球優(yōu)質(zhì)生物新藥開展研發(fā)
近年來(lái)，全市共組建新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域新型研發(fā)機(jī)構(gòu)35家，江蘇艾洛特醫(yī)藥研究院就是其中一家。
研究院常務(wù)副院長(zhǎng)劉永軍畢業(yè)于中國(guó)藥科大學(xué)，是團(tuán)隊(duì)五人核心成員之一。團(tuán)隊(duì)來(lái)寧組建新型研發(fā)機(jī)構(gòu)之前，他們有個(gè)創(chuàng)業(yè)公司，專門做抗衰老的干細(xì)胞產(chǎn)品。2018年市委一號(hào)文出臺(tái)后，團(tuán)隊(duì)看中了南京良好的政策和創(chuàng)業(yè)環(huán)境，決定組建新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，瞄準(zhǔn)全球優(yōu)質(zhì)生物新藥產(chǎn)品開展研發(fā)。
“生物醫(yī)藥技術(shù)日新月異，必須時(shí)刻保持前沿的開發(fā)視野。與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)生物藥的研發(fā)基礎(chǔ)有較大差距?！眲⒂儡娊榻B，團(tuán)隊(duì)中有專家負(fù)責(zé)海外實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)，每天專人跟蹤行業(yè)頂級(jí)專業(yè)渠道信息，并積極參與高層次學(xué)術(shù)論壇，結(jié)合艾洛特優(yōu)勢(shì)與中國(guó)市場(chǎng)需求從中尋找研發(fā)方向。艾洛特醫(yī)藥研究院目前研發(fā)管線中的幾款新藥均來(lái)自這個(gè)實(shí)驗(yàn)室。
劉永軍說(shuō)，與其他新型研發(fā)機(jī)構(gòu)團(tuán)隊(duì)不同，艾洛特的團(tuán)隊(duì)大部分成員原來(lái)就曾經(jīng)一起創(chuàng)業(yè)，默契度很高。而且5人各司其職，徐紅星院士負(fù)責(zé)研究院戰(zhàn)略方向，楊美家教授負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室初期藥物篩選，尹鴻萍、張軍華兩位教授負(fù)責(zé)在南京的市場(chǎng)研究與產(chǎn)品研發(fā)，而他自己則擅長(zhǎng)運(yùn)營(yíng)管理，博士讀的又是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，可以把兩方面專長(zhǎng)結(jié)合起來(lái)。
兩種創(chuàng)新生物藥即將進(jìn)入臨床
在艾洛特醫(yī)藥研究院，顯眼的就是一排排實(shí)驗(yàn)室，穿著防護(hù)服的科研人員正圍著瓶瓶罐罐做各種實(shí)驗(yàn)。
劉永軍告訴記者，生物藥這幾年才興起，可以分為細(xì)胞類和蛋白類等多種類型，艾洛特主攻的是細(xì)胞類和融合蛋白類生物藥。以研究院正在申請(qǐng)臨床批件的Car-T細(xì)胞藥物為例，就是從患者自身血液中分離出免疫細(xì)胞，通過(guò)基因改造和擴(kuò)增，再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，經(jīng)過(guò)改造后的免疫細(xì)胞帶有靶向功能，不僅能準(zhǔn)確殺死善于逃逸的癌細(xì)胞，還能改變腫瘤微環(huán)境，讓人體更多免疫細(xì)胞進(jìn)入癌變組織發(fā)揮作用。目前，這個(gè)藥物已完成大部分臨床前研究。已經(jīng)完成的研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，對(duì)結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移晚期患者具有良好的治療效果，患者的生存期明顯延長(zhǎng)，生活質(zhì)量顯著改善。
“我們預(yù)計(jì)明年能拿到該藥物的臨床批件，推進(jìn)臨床研究，彌補(bǔ)實(shí)體瘤晚期患者缺少更加安全有效治療藥物的不足。”劉永軍說(shuō)，團(tuán)隊(duì)還同時(shí)將這項(xiàng)技術(shù)申報(bào)了系列全球PCT。
治療型乙肝疫苗則是研究院的另一個(gè)開發(fā)方向。與普通疫苗只能進(jìn)行預(yù)防相比，該疫苗在預(yù)防的同時(shí)兼具治療作用，根據(jù)目前由研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)結(jié)果，35%乙肝患者被根治。
與高校頻繁互動(dòng)吸收成果引入人才
作為新型研發(fā)機(jī)構(gòu)，江蘇艾洛特醫(yī)藥研究院與高?？蒲性核o密合作。在美國(guó)波士頓實(shí)驗(yàn)室，科研人員與當(dāng)?shù)馗咝ｎl繁互動(dòng)。而在南京，中國(guó)藥科大學(xué)每年都為研究院輸送大量?jī)?yōu)秀人才，劉永軍自己也是中國(guó)藥科大學(xué)和南京大學(xué)研究生導(dǎo)師，他的學(xué)生如今已成為研究院科研骨干。
近，研究院正致力于構(gòu)建一批高表達(dá)細(xì)胞株，建立工程細(xì)胞的“種子資源庫(kù)”，這些工程細(xì)胞艾洛特可以進(jìn)行深入加工，培育出高效生物新藥細(xì)胞株，大幅度降低開發(fā)和后續(xù)生產(chǎn)成本。
兩年多的時(shí)間，研究院還孵化出了20家高科技企業(yè)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室部分科研成果轉(zhuǎn)化，如二類醫(yī)療器械輔料、干細(xì)胞凍干粉、次氯酸消毒劑等。其中中國(guó)藥科大學(xué)畢業(yè)生王慧琳創(chuàng)辦的公司就專門生產(chǎn)美容冷敷貼，加入很多生物先進(jìn)技術(shù)，可以修復(fù)受損皮膚，淡化干紋、皺紋等。
生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)周期長(zhǎng)、市場(chǎng)瞬息萬(wàn)變，但劉永軍和團(tuán)隊(duì)成員仍然信心十足?！傲⒆阌谑袌?chǎng)需求，做新的研發(fā)，是支持研究院生生不息的重要理念。生物科技現(xiàn)在炙手可熱，大家都想分得一杯羹，但是做別人已經(jīng)在做的事情是永遠(yuǎn)做不了第一個(gè)吃螃蟹的人的，我們團(tuán)隊(duì)一致堅(jiān)持要研發(fā)生物新藥，做創(chuàng)新的中國(guó)藥?！彼f(shuō)，南京連續(xù)3年市委一號(hào)文聚焦創(chuàng)新，新型研發(fā)機(jī)構(gòu)體制機(jī)制靈活，相信不久的將來(lái)，研究院一定能在南京造出真正地產(chǎn)的全球優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新生物藥。
