中國首個非小細胞肺癌一線雙免疫療法獲批
7月28日，百時美施貴寶宣布，歐狄沃（納武利尤單抗注射液）聯(lián)合逸沃（伊匹木單抗注射液）方案獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。該方案適用于檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數(shù)≥1%的表皮生長因子受體基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌一線治療，成為中國首個獲批的肺癌雙免疫聯(lián)合療法，為一線患者提供了“無化療”的長生存新選擇。
“作為探索雙免疫治療晚期非小細胞肺癌的標志性研究，CheckMate-227實現(xiàn)了該領(lǐng)域迄今為止最長的6年隨訪。納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗方案展現(xiàn)中，超過1/5的患者生存期超過6年。”CheckMate-227研究中國橋接試驗CheckMate-227 CHESS主要研究者、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授指出，“不僅如此，該方案‘無化療’的獨特優(yōu)勢也進一步凸顯了其臨床價值。相信獲批后將有力推動國內(nèi)肺癌免疫治療向個體化發(fā)展。”
CheckMate-227研究是全球首個雙免疫方案用于非小細胞肺癌一線治療的Ⅲ期臨床研究，評估了歐狄沃聯(lián)合逸沃對比化療的療效。
“研究中，納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗方案展現(xiàn)了持久的疾病緩解，長生存獲益主要來自一線治療，減小了后續(xù)治療對患者的影響?？煽氐陌踩赃M一步優(yōu)化了患者治療體驗，從而有望實現(xiàn)‘活得長’與‘活得好’的雙重獲益?！眳且积埥淌谶M一步表示。
歐狄沃聯(lián)合逸沃方案的療效優(yōu)勢，得益于兩種藥物協(xié)同的作用機制：CTLA-4抑制劑逸沃主要作用于T細胞啟動和活化階段，可促進T細胞的激活和增殖；PD-1抑制劑歐狄沃主要作用于T細胞的效應(yīng)階段，幫助激活后的T細胞識別、殺滅腫瘤細胞。歐狄沃聯(lián)合逸沃方案目前已在中國獲批用于治療胸膜間皮瘤、結(jié)直腸癌、肝細胞癌、肺癌等多個癌種。
“此次肺癌一線適應(yīng)癥的獲批是百時美施貴寶在腫瘤免疫治療領(lǐng)域又一重大成果，也反映了我們踐行公司“中國2030戰(zhàn)略”，以科學(xué)創(chuàng)新填補中國患者未盡之需的堅定承諾。”百時美施貴寶副總裁、中國總經(jīng)理錢江表示。
